广州加强针第3针和第4针,不用住院,正常随访3-8次
【药物名称】新冠灭活疫苗加强针
【营养补贴】每次随访,采血后补贴400-500元。
【试验医院】广州医科大学附属第一人民医院
【时间安排】
知情时间:11月20(具体时间以通知为准)
体检时间:11月20日
随访时间:计划内随访3-8次(计划内随访准时依从性奖每次100元)
【入选标准】
1、自愿参加临床试验,并签署知情同意书者;
2、必须接种满新冠灭活疫苗满2针或者满第3针,且多于6月;体检前28天内没有接种过其他任何疫苗。
3、18周岁以上的健康志愿者,既往无重大疾病与传染病史(乙肝、丙肝、梅毒等),甲状腺功能异常不能参加,男女均可;
4、体重指数(BMI =体重/身高2)为 17.5~29kg/m2
5、筛选时腋温<37.3℃;无新型冠状病毒感染史
6、试验前1个月内未使用任何药物;
7、未参加过新冠疫苗临床试验;
8、没有过敏史,包括特定过敏史者(哮喘、荨麻疹、湿疹等),已知或怀疑对试验药物过敏者或食物过敏史或花粉过敏史者或其他过敏者;
9、同意在整个试验期间及研究药物给药后12个月内,本人及伴侣采取医学上认可的有效避孕措施;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。
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